Hanson CD14杯溶出仪技术特点

Teledyne Hanson CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。14搅拌位允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验实验室的工作量负载。可装配12个位置的数字温度探头，CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。

性能和效率

• 同类产品中尺寸小: 85cm×61cm。
• 精密的中心定位系统超过了机械性能法规要求。
• 存储多达500个协议(方法)和存储50个后实验运行报告。
• 基于上下文提示和帮助，以协助用户编程。
• 坚固的水浴与低位置前端排水口，便于换水。
• 大型彩色触摸屏，倾斜角度可调，适合不同身高的操作者。
• 简单的PDF导出或方法，结果，和审计跟踪。
• 可搜索的SQL数据库，快速检索方法和结果。
• 系统可以配置为一个完整的12杯分析样本或分析2x6样本。
• 每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。
• 仪器的每一边可加装过滤模块

 
CD14仪器参数

• 兼容USP1、2、5、6法。
• 主轴转速：25rpm-250rpm，精度：±1rpm，显示分辨率：0.1rpm。
• 温度:可编程范围为25.0°C-50.0°C，精度：±0.5°C。
• 数字温度探头：10°C-60°C，精度：±0.1°C, 30°C-55°C，显示分辨率：0.01°C。
• 所有14个容器都被搅拌，位置13-14可以根据需要作为加热的替换介质、空白或标准。
• 符合USP，EP，JP，CP，美国FDA机械校准和ASTM E2503机械性能法规标准。

 
21 CFR第11部分合规

• 多100个用户，每个级别有三个级别的权限和在每个级别可定制的配置权限。
• 生物识别指纹器以确认真实的用户身份，加上密码的选项。
• 可自定义的报告格式，每个报告多有三个签名。
• 审计跟踪、事件和错误日志记录。
• Epson验证打印机或网络打印机(或两者都有!)
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