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药物溶出度仪的操作步骤介绍
更新时间：2025-05-19 点击次数：989
药物溶出度仪是评估药物制剂在规定条件下溶出速率和程度的专用设备，其操作需严格遵循规范以确保结果准确。以下是药物溶出度仪的标准操作流程及注意事项：一、操作前准备
- 仪器检查
- 确认仪器电源、加热系统、搅拌装置及温度传感器正常工作。
- 检查溶出杯、转篮或桨叶是否清洁，无残留物。
- 确认水浴箱水位符合要求（通常为溶出杯高度的2/3处）。
- 试剂与样品准备
- 根据药典或实验要求，配制溶出介质（如pH值、缓冲液、表面活性剂等），并脱气处理。
- 称取适量样品（通常为6份），确保样品均匀性。
- 参数设置
- 根据实验要求设置温度（通常为37±0.5℃）、搅拌速度（篮法100 rpm，桨法50-75 rpm）、取样时间点等参数。
二、操作步骤
- 安装溶出杯与转杆
- 将溶出杯放入水浴箱中，确保位置稳定。
- 安装转篮或桨叶，调整高度至规定位置（篮底距杯底25±2 mm，桨叶距杯底25±2 mm）。
- 加入溶出介质
- 启动仪器
- 开启水浴加热，待温度稳定至设定值（±0.5℃）。
- 启动搅拌装置，确认转速稳定。
- 投入样品
- 在规定时间点（通常为0分钟）将样品投入溶出杯（篮法需将样品放入转篮，桨法可直接投入杯中）。
- 取样与检测
- 根据预设时间点取样，取样位置为溶出杯中部，距杯壁一定距离。
- 取样后立即过滤，按药典方法检测溶出量（如HPLC、UV等）。
三、操作后处理
- 清洗仪器
- 实验结束后，关闭仪器，倒掉溶出介质。
- 用纯化水清洗溶出杯、转篮或桨叶，必要时用有机溶剂清洗。
- 数据记录与分析
- 记录各时间点的溶出量，绘制溶出曲线。
- 根据药典标准判断溶出度是否符合要求。
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