多肽合成是一个重复添加氨基酸的过程，固相合成顺序一般从C端(羧基端)向N端(氨基端)合成。过去的多肽合成是在溶液中进行的称为液相合成法。从1963年Merrifield发展成功了固相多肽合成方法以来，经过不断的改进和完善，到今天固相法已成为多肽和蛋白质合成中的一个常用技术，表现出了经典液相合成法*的优点，从而大大的减轻了每步产品提纯的难度。多肽合成总的来说分成两种：固相合成和液相多肽合成。多肽是一种与生物体内各种细胞功能都相关的生物活性物质，它的分子结构介于氨基酸和蛋白质之间...

摘要在制药行业，水，特别是纯净水(PW)和静脉注射用水(WFI)对于药物制备是至关重要的。生产和确保这种水的清洁需要非常严格的质量控制和分析测试方法。美国药典(USP)和日本药典(JP)已推广总有机碳(TOC)分析，作为验证PW和WFI不含TOC的程序，因此可以用于制药目的。在USP下，如果TOC在一个0.5mgC/L的1,4-苯醌标准品的系统下达到90%的回收率，则认为这个TOC系统是合适的。JP要求使用十二烷基苯磺酸标准与90%的回收率标准。本文将提供符合这些严格标准的数...

TeledyneHansonCD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。14搅拌位允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验实验室的工作量负载。可装配12个位置的数字温度探头，CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。性能和效率同类产品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系统超过了机械性能法规要求。存储多达500个协议(方法)和存储50个后实验运行报告。基于上下文...

GE600/2010高通量组织研磨仪是SPEX公司应先锋良种的农业样品研磨需求而研发，采用上下垂直震荡技术，1-2min即可完成576个样品研磨/均质，可用于组织研磨、组织匀浆、细胞破碎、低温研磨，处理效果更加均匀、充分，样品重复性好，样品之间没有交叉污染。凭借优质的研磨效果，广泛应用于农业、食品、生物技术、医药等领域。产品特点1.超高通量：一次可处理576个样品或16个50mL样品瓶2.超高效率：垂直振荡zhuan利技术，1-2min完成样品研磨、均质3.高均一性：批量处理...

*USP2法实验中溶出杯的质量是影响实验结果精度和重复性的一个显著的因素，针对精度我们对溶出杯质量的要求是什么？我们能做什么？Hanson公司发表一篇报告专注了这个细节，基于6年的现场PVT测试数据和溶出杯不同生产厂家的精度经验，对于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定义的目标就是明显地减少溶出杯变化系数和*地通过USPPVT一阶段的测试。并且，近的生产方法改进和产量的放大使得在经济性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于长期的SR8溶出仪SPV成功经验，Hanson现在也...

以下问题的回答来源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司对相关内容进行了翻译，本文观点仅代表小编的观点和解释，不一定代表USP的*观点。Q：通常，USP方法2的转速在25-75rpm之间。我们可以增加转速来提高溶出度的准确度吗？我们正在研发的一种固定复方制剂，其中一种药物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度测试评价药物随时间溶出的速率，是样品的破坏性测试。准确度并不是用来关联...